A validated chiral LC method for the enantiomeric separation of repaglinide on immobilized amylose based stationary phase
AUTOR(ES)
Patil, Kiran, Rane, Vipul, Yeole, Ravindra, Shinde, Devanand
FONTE
Journal of the Brazilian Chemical Society
DATA DE PUBLICAÇÃO
2012-06
RESUMO
Um método de HPLC quiral em fase normal, simples, rápido, isocrático, foi desenvolvido e validado para a separação enantiomérica de repaglinida, ácido (S)-(+)-2-etóxi-4-N [1-(2-piperidinofenil)-3-metil-1-butil] aminocarbonilmetil] benzóico, uma substância antidiabética. Os enantiômeros de repaglinida foram resolvidos em uma coluna Chiralpak IA (fase estacionária a base de amilose imobilisada) usando uma fase móvel consistindo de n-hexano:etanol:ácido trifluoroacético (80:20:20, v/v/v) a uma vazão de 1,0 mL min-1. A resolução encontrada entre os enantiômeros foi maior do que 2 no método otimizado. O método desenvolvido foi extensivamente validado e mostrou-se robusto, enantiosseletivo, exato, preciso e adequado para determinação quantitativa de (R)-enantiômero na substância a granel e no produto formulado.
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