Melhoria da qualidade em uma empresa farmaceutica com base no Modelo de Melhoria e na RDC 210/03 / Improvement of the quality in a pharmaceutical company on the basis of the Improvement Model and in RDC 210/03

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DATA DE PUBLICAÇÃO

2006

RESUMO

O objetivo deste estudo foi aplicar a utilização o ?Modelo de Melhoria?, à gestão de controle em processo, visando a obtenção de qualidade no produto terminado e, posteriormente, implantá-lo em outras linhas de produção. O trabalho foi realizado no setor de revisão de produto final de uma indústria farmacêutica, na atividade de controle em processo. Utilizou-se o Modelo de Melhoria na determinação dos pontos críticos a serem trabalhados e as Normas de Amostragem por Atributos da ABNT para a determinação dos planos de amostragem. O estudo envolveu a avaliação de unidades do produto que já haviam passado pela revisão final e a determinação de itens com defeitos que não tinham sido separados pelo processo de revisão 100% caracterizando, assim, como falha de revisão. A reestruturação do Controle em Processo e o treinamento contínuo dos envolvidos propiciaram a diminuição do número de falhas ao longo do tempo, obtendo-se, com isto, melhoria de qualidade do produto terminado

ASSUNTO(S)

manufacturing processes controle de processo quality qualidade process control processos de fabricação iso 9000 statistic estatistica

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